Рубрика: Без рубрики

Поза увагою законодавців вже довгий час залишається ситуація щодо зменшення ставки податку на додану вартість до 7% операцій з постачання на митній території України екстемпоральних лікарських засобів, тобто лікарських засобів, що вироблені (виготовлені) в аптечних умовах за рецептом лікаря для конкретного пацієнта або за замовленням (вимогою) лікувально-профілактичного закладу, та внутрішньоаптечні заготовки. Ще в період дії… Читать далее »

Звичайно термін Due Diligence в розрізі дистрибуції не використовується в його початковому і всім зрозумілому вираженні, а саме в розумінні комплексної перевірки бізнесу для оцінки різних ризиків, пов’язаних з інвестиціями, що здійснюється з метою його подальшого часткового або в повному обсязі придбання. DueDiligence в фармацевтиці – це своєрідний процес перевірки майбутнього постачальника лікарських засобів на… Читать далее »

24 січня 2016 року набув чинності Наказ МОЗ № 1114 від 19.12.2013 р. «Про затвердження Гігієнічних вимог до дієтичних добавок» (надалі – Наказ). Прийнятий ще 19.12.2013 року вищезгаданий Наказ розроблений з урахуванням Директиви Європи 2002/46 / ЄС Європейського Парламенту та Ради по гармонізації правових норм держав-членів щодо біологічних добавок до їжі та визначає додаткові до… Читать далее »

Питання забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення населення завжди знаходиться в сфері підвищеної уваги. На сьогодні особливої уваги та врегулювання потребує ситуація, що склалася навколо забезпечення лікарськими засобами та належним медичним обслуговування саме сільських жителів. Нажаль, ситуація склалась таким чином, що сільське населення через відсутність аптек в їх населених пунктах не мають можливості вчасно… Читать далее »

Під час засідання  відділу з прецедентного права в галузі фармацевтики, що відбулося нещодавно в рамках щорічних зборів та виставки Американської асоціації фармацевтів (APhA) були розглянуті деякі з судових справ за останній рік за участі фармацевтів у якості позивачів та відповідачів. П’ять найпомітніших хочемо презентувати вашій увазі. 1. Стернберг проти Державного управління Каліфорнії у справах фармацевтики… Читать далее »

Спеціально для видання Юридична газета №34-35(532- 533) Забезпечення доступності лікарських засобів для населення є чи не найважливішим орієнтиром, якого варто дотримуватися при реформуванні системи охорони здоров’я та фармацевтичної галузі зокрема. Остання є особливо складною з позиції ціноутворення на лікарські засоби, адже тут працюють не лише важелі прямої дії, такі як оподаткування та державне регулювання цін,… Читать далее »

Народні депутати України зареєстрували проект Закону України «Про внесення змін до законодавчих актів України щодо ліцензування господарської діяльності та державного нагляду (контролю) (№5252 від 07.10.2016), яким планують внести зміни до Закону України  «Про ліцензування видів господарської діяльності», Основ законодавства України про охорону здоров’я та Закону України «Про лікарські засоби». Зміни, зокрема, стосуються:  ●запровадження виду господарської… Читать далее »

Спеціально для “Закон і Бізнес” Яким чином регулятивні норми можуть розширити доступ населення до генеричних лікарських засобів і що говорить міжнародний досвід Від того, як у вітчизняному законодавстві буде прописано механізм застосування ексклюзивності даних, значною мірою залежатиме стан фармацевтичного ринку і можливість появи на ньому генериків. У зв’язку із цим, перш ніж ухвалювати законодавчі зміни щодо регулювання цього режиму, слід… Читать далее »

Проект Закону України про внесення змін до деяких законодавчих актів України (щодо забезпечення своєчасного доступу пацієнтів до необхідних лікарських засобів та медичних виробів шляхом здійснення державних закупівель із залученням спеціалізованих організацій, які здійснюють закупівлі) № 2150 від 17.02.2015 року, який визначав порядок централізованих закупівель лікарських засобів через спеціалізовані організації (ООН, Міжнародна асоціація забезпечення медикаментами, Королівська… Читать далее »

Індивідуальне ліцензування лікарів – безпідставні чутки чи стратегічна мета медичної реформи, об’єктивна необхідність чи створення зайвих перешкод на шляху до здійснення медиками своєї професійної діяльності? Тема протягом декількох останніх років залишається актуальною в колі медичних працівників та парламентарів, однак досі немає єдиного підходу та прийнятого рішення щодо необхідності запровадження ліцензування медиків в Україні, а головне,… Читать далее »